藥品包裝材料分別有哪些？如何選擇包裝材料？用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品，因此屬一類藥品包裝。藥品是一種特殊商品，其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全，使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在必須確保藥效的同時(shí)，還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用，因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時(shí)，要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì)，特點(diǎn)、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求，合理、準(zhǔn)確選擇藥用包裝材料。
塑料瓶包裝
藥用塑料瓶最大的特點(diǎn)是質(zhì)量輕，不易碎、清潔、美觀，藥品生產(chǎn)企業(yè)不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技術(shù)指標(biāo)及大量數(shù)據(jù)表明其耐化學(xué)性能、耐水蒸汽滲透性密封性能優(yōu)良，它完全可以對(duì)所裝藥物在有效期內(nèi)起到安全屏蔽保護(hù)作用。
在使用材料的品種上有高密度聚乙烯瓶（HDPE）、聚丙烯瓶（PP）、聚碳酸酯瓶（PC）、聚酯瓶（PET），20世紀(jì)90年代初，國(guó)外開發(fā)了吹塑瓶體的新型材料聚萘二甲酸二乙酯（PEN）塑料瓶，其性質(zhì)比PET更優(yōu)，它強(qiáng)度高，耐熱性能好、耐紫外線照射、對(duì)二氧化碳?xì)怏w和氧氣阻隔性能優(yōu)良，耐化學(xué)藥品性能好，比PET的用途更加廣泛，PEN材料是近幾年來國(guó)內(nèi)外積極開發(fā)的新型聚酯樹脂，也是藥品塑料瓶包裝的極好材料。
如何選擇包裝材料？由于藥用塑料瓶規(guī)格眾多，小的十幾毫升，大的上千毫升，有的無(wú)色，有的透明，顏色多樣，形狀各異，門類繁多。面對(duì)精彩紛呈的塑料瓶市場(chǎng)，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用塑料瓶時(shí)主要把握好以下幾點(diǎn)原則：
1選擇塑料瓶主原料、助劑配方
固體用塑料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)定了適用的主原料，且必須符合無(wú)毒、無(wú)異味等要求，由于可供選用的主原料又有多種，這就需要對(duì)原料的綜合性能加以選用，一般片劑選用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可選用PET瓶，如藥品需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，則選用棕色PET瓶，阻隔性能更佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
2瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性
密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標(biāo)，它們對(duì)裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。
3塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4質(zhì)量保證體系
對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)己成為采購(gòu)塑料瓶必不可少的重要環(huán)節(jié)。通過審計(jì)，可對(duì)生產(chǎn)廠的軟、硬件設(shè)施，技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評(píng)估。
5塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性與相容性
選用塑料瓶，尤其是新藥選用新型塑料瓶（或新材質(zhì)、新工藝）應(yīng)該先進(jìn)行裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性必須通過科學(xué)檢測(cè)才能判定。
藥品片劑的泡罩包裝
藥品的泡罩包裝又稱為水泡眼包裝，與瓶裝片劑藥品相比，泡罩包裝最大的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶，而且可以減少藥品的攜帶和服用過程中的污染。但是作為常期用藥的患者，存在單次服用劑量較大，使得泡罩包裝的單位成本明顯高于瓶裝藥品，一些制藥企業(yè)，通常把價(jià)格較高，技術(shù)含量高以及新品種的藥物選用泡罩包裝的居多。
泡罩包裝使用的材料主要是PTP藥用鋁箔及塑料硬片。藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬質(zhì)工業(yè)用純鋁為基材，具有無(wú)毒、耐腐蝕、不滲透、阻熱、防潮、阻光并可高溫滅菌等特點(diǎn)。塑料硬片材料通常選用聚氯乙烯（PVC），聚偏二氯乙烯（PVDC）或復(fù)合材料。它們對(duì)水、汽、光具有較好的阻隔性能。
1、藥用鋁箔材料選用事項(xiàng)及原則
需方在采用PTP鋁箔前，首先與供方簽訂采購(gòu)合同。在合同里關(guān)于產(chǎn)品的技術(shù)要求中必須寫明：產(chǎn)品名稱、規(guī)格（寬度和厚度要求）、印刷顏色、鋁箔卷文字排列方向和位置;鋁箔結(jié)構(gòu)、膠粘劑涂布量、涂層顏色有無(wú)要求、包裝要求等。
2、選用藥用塑料硬片或復(fù)合材料基本原則
普通片劑藥品，對(duì)防潮性能要求不高的可選用聚氯乙烯（PVC）硬片。對(duì)有防潮及抗氧化要求，或保質(zhì)期要求較長(zhǎng)的藥品可選用PET硬片、PP硬片。復(fù)合硬片有：聚氯乙烯與聚偏二氯乙烯復(fù)合片（PVC/PVDC）或聚氯乙烯與聚乙烯與聚偏二氯乙烯（PVC/PE/PVDC）復(fù)合片?？诜?、栓劑藥品可選用聚氯乙烯與聚乙烯復(fù)合片（PVC/PE）。
如何選擇藥品泡罩包裝硬片材料？一般程序：
a、根據(jù)藥品的性質(zhì)及保質(zhì)期要求選擇采用何種聚合物硬片，具體可咨詢藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)專家，或進(jìn)行材料試驗(yàn)，要充分考慮到設(shè)備的通用性、外觀的新穎性、成本最低性。
b、進(jìn)行上機(jī)試驗(yàn)，確定藥品包裝材料對(duì)設(shè)備的適用性和產(chǎn)品品質(zhì)外觀的滿足性。
c、做好穩(wěn)定性、相容性試驗(yàn)，每個(gè)藥品都必須做，因?yàn)楦鞣N藥品性質(zhì)不同。
d、到藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行環(huán)境、設(shè)備、工藝、質(zhì)量等相關(guān)管理內(nèi)容的審核;與藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)共同確定藥品包裝材料的原料、配方和材料的結(jié)構(gòu)以及包裝材料的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并最終簽訂協(xié)定。
藥品片劑用鋁塑條形復(fù)合膜包裝
對(duì)于一些較大劑型的藥品片劑或?qū)ψ贤夤饷舾?、吸濕性?qiáng)、要求耐熱耐寒性、且要求有效期長(zhǎng)并提高包裝檔次的藥品片劑的選擇，大多采用條形復(fù)合膜包裝，簡(jiǎn)稱SP（strip?Packaging）。
它是利用兩層藥用條形包裝膜（SP）膜把藥片夾在中間，單位藥品之間隔開一定距離，在條形包裝機(jī)上把藥品周圍的兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封，藥品之間壓上齒痕，形成的一種單位包裝形式（單片包裝或成排組成小包裝）。
條形包裝是在條形包裝機(jī)上連續(xù)作業(yè)，特別適合大批量自動(dòng)包裝。取藥時(shí)，可沿著齒痕撕開SP膜即可。條形包裝膜，具有一定的抗拉強(qiáng)度及延伸率，適合于各種形狀和尺寸的藥品，并且包裝后緊貼內(nèi)裝藥品，不易產(chǎn)生破裂和皺紋。
目前較普遍使用的是鋁塑復(fù)合膜，如玻璃紙與鋁箔與聚乙烯復(fù)合（PT/AL/PE），聚酯與鋁箔與聚乙烯復(fù)合（PET/AL/PE），即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑層壓復(fù)合或擠出復(fù)合而成，由基層、印刷層、高阻隔層、密封層組成，基層在外，熱封層在內(nèi)，高阻隔層、印刷層位于中間。要求基層材料機(jī)械性能優(yōu)良、有光澤印刷性好、透明性好、阻隔性能高，安全無(wú)毒、且無(wú)熱封性。典型的材料有聚酯（PET）、玻璃紙（PT）及帶有PVDC涂層的玻璃紙。高阻隔層要對(duì)氣體阻隔性能好并且防潮，不透過細(xì)菌及微生物，機(jī)械性能良好，有一定的延伸率，耐寒耐熱，安全無(wú)毒，其典型用材料是軟質(zhì)鋁箔。但這種軟質(zhì)鋁箔不透明，本身不生銹，遮光性強(qiáng)。若需要透明條形包裝膜，則要采用PVDC作高阻隔層材料。PVDC作高阻隔層材料，其最大特點(diǎn)是對(duì)氣體、水蒸汽優(yōu)異的阻隔性能。密封層是條形包裝膜的內(nèi)層，有優(yōu)良的熱封性，同時(shí)具有化學(xué)穩(wěn)定性與安全衛(wèi)生性，一般采用低密度聚乙烯材料。
如何選擇藥品包裝材料？制藥企業(yè)選擇何種藥品包裝用復(fù)合膜，是要由藥品的性質(zhì)（受潮、氧化、藥味保留等）和保質(zhì)期來決定，主要根據(jù)藥品要求的質(zhì)量特性，結(jié)合復(fù)合產(chǎn)品特點(diǎn)選擇使用，以下提供幾種藥用復(fù)合膜特點(diǎn)以供參考：
a、普通復(fù)合膜：復(fù)合結(jié)構(gòu)以聚酯與鋁箔與聚乙烯復(fù)合（PET/AL/PE），特點(diǎn)是有良好的印刷適應(yīng)性，對(duì)藥品有良好的氣體、水分阻隔性。
b、藥用條狀易撕復(fù)合膜：復(fù)合結(jié)構(gòu)以玻璃紙與聚乙烯與鋁箔復(fù)合（PT/PE/AL/PE）。特點(diǎn)是：具有良好的易撕性，方便消費(fèi)者取用產(chǎn)品。良好的氣體、水汽阻隔性，保證內(nèi)容物較長(zhǎng)的保質(zhì)期。適用于泡騰劑、涂劑、片劑膠囊等藥品的包裝。
c、紙鋁塑復(fù)合膜：復(fù)合結(jié)構(gòu)以紙與聚乙烯與鋁箔復(fù)合（紙/PE/AL/PE），特點(diǎn)是：良好的印刷性和較好的挺度。對(duì)氣體或水具有良好的阻隔性能，可以保證藥品較長(zhǎng)的保質(zhì)期。
