1、符合法規(guī)要求：電子批生產(chǎn)記錄可以滿(mǎn)足許多國(guó)家和地區(qū)對(duì)藥品生產(chǎn)記錄的法規(guī)要求，包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲等地的法規(guī)。通過(guò)電子化的方式記錄生產(chǎn)過(guò)程和關(guān)鍵控制信息，可以幫助企業(yè)符合法規(guī)要求，避免違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
2、提高記錄效率：電子批生產(chǎn)記錄可以快速創(chuàng)建、編輯、保存和檢索記錄，大大提高了記錄的效率。相比紙質(zhì)記錄需要人工填寫(xiě)、整理和歸檔，電子批生產(chǎn)記錄可以節(jié)省大量時(shí)間和人力成本。
3、提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性：電子批生產(chǎn)記錄可以自動(dòng)計(jì)算和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，減少人為錯(cuò)誤和遺漏，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時(shí)，每個(gè)記錄都有時(shí)間戳和操作人員的信息，確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。
4、記錄放行時(shí)間減少50-80%：比如我們某客戶(hù)原來(lái)每批產(chǎn)品的審批放行時(shí)間約為30小時(shí)，而上線MES系統(tǒng)之后審批放行減少到每批產(chǎn)品4小時(shí)。
5、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯：電子批生產(chǎn)記錄可以記錄每個(gè)批次的生產(chǎn)過(guò)程和關(guān)鍵控制信息，方便對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯和分析，有利于質(zhì)量控制和問(wèn)題解決。相比紙質(zhì)記錄難以追溯和查詢(xún)，電子批生產(chǎn)記錄更加便捷和高效。
6、降低管理成本：電子批生產(chǎn)記錄可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或電子郵件輕松傳輸記錄，省去了紙質(zhì)記錄需要人工傳遞和存檔的成本，降低了管理成本。同時(shí)，電子批生產(chǎn)記錄可以節(jié)省紙張和油墨等材料成本，也符合環(huán)保可持續(xù)發(fā)展的趨勢(shì)。
7、提高生產(chǎn)透明度：電子批生產(chǎn)記錄可以實(shí)時(shí)更新和共享數(shù)據(jù)，使得生產(chǎn)過(guò)程更加透明化。管理層可以通過(guò)電子批生產(chǎn)記錄了解生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)時(shí)情況，提高決策的準(zhǔn)確性和效率。
8、方便質(zhì)量控制：電子批生產(chǎn)記錄可以方便地進(jìn)行質(zhì)量控制和審計(jì)，通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的分析和比較，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況并進(jìn)行處理。同時(shí)，電子批生產(chǎn)記錄也可以提高質(zhì)量管理的效率和準(zhǔn)確性。
最近幾年國(guó)內(nèi)很多制藥企業(yè)都開(kāi)始使用MES系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行電子批生產(chǎn)記錄了，取代了原先的紙質(zhì)記錄，比如說(shuō)國(guó)藥集團(tuán)、神州細(xì)胞、新林制藥、成都康弘、云南沃森等。電子批記錄致力于生產(chǎn)的無(wú)紙化，系統(tǒng)性?xún)?yōu)化批次過(guò)程，為藥企遵從FDA和GMP提供指導(dǎo)，并將企業(yè)的有效資源最大限度優(yōu)化。助力企業(yè)向智能化和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
嘉越智能數(shù)字平臺(tái)—MES系統(tǒng)
嘉越智能數(shù)字平臺(tái)是由銳嘉工業(yè)子公司四川嘉越智能科技有限公司自主研發(fā)的數(shù)字化工廠軟件，通過(guò)信息技術(shù)與制造技術(shù)的深度融合，實(shí)現(xiàn)協(xié)同作業(yè)。具有安全可靠性高、集成度高、應(yīng)用簡(jiǎn)捷、兼容性強(qiáng)、大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、易于維護(hù)等特點(diǎn)，使生產(chǎn)環(huán)節(jié)能夠?qū)崟r(shí)動(dòng)態(tài)了解、透明可視，為藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)、科學(xué)決策的解決方案。
